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                药典颁布 辅料企业看好业内新形势
                发布时间:2010.08.02 作者: 来源: 访问人数:1170

                即将于7月1日开始正式执行的《中国药典》2010版对一些药品技术规定趋于具体、严格。比如:对片剂修订了含片的溶化性,规定崩解时限不得低于10分钟,删去原来30分钟内应全部崩解的要求。类似指标的严格,将引导许多企业随之改进制剂工艺和药用辅料。 

                    新药典针对目前药用辅料标准欠缺、质量差异严重等问题进行了增补。增补后的辅料标准达200多种,其中修订原2005年版71种,新增130多种。这无疑给生产企业提供了规范发展的技术基础。

                    近年来,随着药监部门对市场上药品的技术抽验力度加大,药企对产品质量的要求也逐步在提升,这也对药用辅料的质量提高了要求。目前外企的药用辅料大多靠进口,但如果国内药用辅料产品能够达到企业要求,他们也会优先选择国内产品,这块市场随着国际制药产业转移将逐步释放巨大的潜力。

                作者:信息部  来源:中国药用原辅料网


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